速崩片包括分散片、速溶片和口崩片等,不含抑菌剂,既具有固体制剂良好的理化和生物学稳定性;也具有液体制剂服用方便、患者顺应性良好等优点。中国药典2015年版规定以37℃的水900 ml为介质,每1 min往复30次,要求口崩片60 s 内崩解完全。欧洲药典8.2版要求分散片按常规崩解度测定法检测,3 min内应崩解完全。分散片用于5岁以下儿童,介质体积不超过5 ml;5岁以上则不超过10 ml。速崩片的崩解性和时间,是需要关注的问题
保曼速崩片崩解性测试仪可以用于速崩片崩解性和时间的测定,对速崩片的崩解开始和结束时间、崩解速率进行客观评价。
2、 保曼速崩片崩解性测试仪简介
保曼速崩片崩解性测试仪可以通过药片崩解装置,施加适当的力,保持一段时间,当片剂被压缩并且同时浸没在容器中固定量溶液时,测试得知应力与应变。当片剂依然有内聚力时,探头距离是不变的。当片剂崩解,压缩距离会急剧增加,可以测定速崩片破裂所需要的峰值力。也可以通过恒定力法,用柱形探头以恒定的力压缩速崩片,记录位移-时间曲线,可以得知崩解开始时间和结束时间,以及片剂的崩解速率。
3、 保曼速崩片崩解性测试仪的应用及性能特点
1、 应用:测定速崩片崩解性,为速崩片的处方和工艺优化研究提供指导帮助。
2、 仪器参数:测试结果显示精度:0.01g;位移精度:0.01mm;测试臂移动距离:280mm;检测速度:0.01~25 mm/s;数据采集率:不低于500组/秒,每组4个通道同时读取;
3、力量感应元精度:采用高精度力量感应元,可以使用第三方标准砝码进行计量验证和校正,符合ISO 7500 Part1或ASTM E4标准;
4、采用高精度力量感应元,0-100kg,可选择500g、1kg、5kg、20kg、30kg、50kg、100kg;
5、设备采用三轴滚珠丝杆,结构稳固,不易变型,底部步进电机设计,位移精确稳定,无共振,无噪音;
6、结果分析:自动进行曲线的结果分析,用户只需根据自己的需要选择所要结果。同时曲线和结果可以传输到电脑备份。具有一键导出图片、Excel、PDF、原始数据等功能,可同时进行上百组数据的快速分析处理,数据可使用办公软件打开。具有检测数据保密功能;
7、售后服务要求:仪器免费保修1年,免费安装调试,免费对采购人技术人员的操作、维修、保养等方面进行视频培训,直至能熟练独立操作,终身维护;
8、配置:保曼速崩片崩解性测试仪主机、片剂崩解装置、备品配件包、外置软件一套、应用方法库、操作手册。