赛奥-102医 用 硅 油—注射针用
1. 产品简介
自我公司于2001年研究开发出填补国内空白的医疗器械领域内的医用硅油,得到了全国21个省市200多个医疗器械厂家的应用。经过众多医疗厂家反馈,我公司历经7年的不断研究、改进,2008年成功研制了医用硅塑剂L5420-2829的升级换代产品医用硅塑剂“赛奥-102”。
2.特性
“赛奥-102”主要用于手术刀、注射针、静脉针等刃口的硅化处理. 主要特点::
(1) 对针尖及刃口极佳的润滑性能
(2) 对金属表面具有极强的粘结力
(3) 易于用溶剂稀释后使用
(4) 含有化学活性基团,在空气水分的作用下会发生固化, 从而形成永久性的硅化膜, 很难擦掉。
(5) 按GMP规范生产,生产过程采用了先进的去致热原工艺,生物、化学、物理性能均符合《GB/T16886.1 医疗器械生物学评价》。
3.物理指标
黏度:(25ºC状态下)290±50
外观:无色、无臭、无杂质
相对密度:(25ºC)O.805~O.850
4.使用方法: 一般建议以下几种方法
直接将赛奥-102用溶剂(赛奥-301)稀释成18~35%稀释液,将稀释液浸入洁净无菌纱布上,涂擦针尖即可。
将赛奥-102用溶剂(赛奥-301)稀释成1~2%稀释液,将针管在稀释液中浸一下后用高压气流吹净针尖内部残液。
如果厂家生产工艺为喷涂方法,建议将赛奥-102稀释成8~12%
各单位应根据自身工艺、产品规格和设备不同,经调试后确定适用比例。
5.最佳硅化条件: 温度:25℃ 时间:8~12小时 相对湿度:40-70%
6.注意事项: 赛奥-102含活性基团, 遇空气中的水分会反应而导致其凝胶化。因此:
(1)包装容器打开后应立即使用, 若达不到,在封闭容器前应用氮气将顶部空气排净。故包装桶一旦开启,应尽快使用,每次使用完毕应密封保存,保存时间最长不宜超过30天。
(2) 稀释液的配制应根据用量现配现用,稀释液使用一定时间后会变得浑浊或表面出现凝胶, 这表明稀释液已经发生反应而失去效力, 应该重新配制新的稀释液。
7.储存
“赛奥-102”存储于常温环境下,桶完全密封时,其使用有效期为自生产日期起18个月。建议在0~15℃环境中避光密封储存。
8.包装
“赛奥-102”采用密封镀锌铁桶包装,1kg/桶、10桶/箱。