透明质酸(Hyaluronic Acid,简称HA)是葡萄糖醛酸和N——乙酰氨基葡萄糖双糖重复单元连接构成的直链高分子粘多糖。透明质酸钠(Sldium Hyaluonate)透明质酸的钠盐形式,即在透明质酸分子的羟基上的氢离子被钠离子所取代。
眼科手术粘弹剂、骨关节病凝胶针剂、美容皮下注射凝胶、防粘连阻隔剂
透明质酸注射液可应用于医药用透明质酸主要用于眼科手术的辅助性粘弹剂,妇科、外科手术防粘连,关节炎、皮肤病、烧烫伤、创伤的治疗,以及诱导靶向技术治疗癌症等。我公司发酵法生产的医药用透明质酸经国家法定机构检测,产品质量完全符合医药用标准。 透明质酸是构成人体细胞间质、眼玻璃体、关节滑液等结缔组织的主要成分,在体内发挥保水、维持细胞外空间、调节渗透压、润滑、促进细胞修复的重要生理功能。透明质酸分子中含有大量的羧基和羟基,在水;容液中形成分子内和分子间的氢键,这使其具有强大的保水作用,可结合自身400倍以上的水;在较高浓度时,由于其分子间作用形成的复杂的三级网状结构,其水溶液又具有显著的粘弹性。透明质酸作为细胞间基质的主要成分,直接参与细胞内外电解质交流的调控,发挥物理和分子信息的过滤器作用。大分子透明质酸对细胞移动、增殖、分化及吞噬功能有抑制作用,小分子透明质酸则有促进作用。 透明质酸具有独特理化性质和生理功能,在医学方面已得到广泛应用。透明质酸可用作眼科人工晶体植入手术的粘弹剂、骨性关节炎和类风湿性关节炎等关节手术的填充剂,作为媒介在滴眼液中广泛应用,还用于预防术后粘连和促进皮肤伤口的愈合。透明质酸与其它药物反应形成的化合物对药物发挥缓释作用,可达到定向和定时释放的目的。随着医药科技的发展,透明质酸在医药方面的应用将越来越广泛
透明质酸是关节滑液及软骨的重要组成成分,可以直接注射进关节腔内,作为润滑剂,用于治疗关节炎。术后将透明质酸溶液注射到腹膜表面或在手术过程中在损伤部位,使用透明质酸都可有效的防止或减轻术后腹膜和健粘连的程度。
产 品 标 准
注射级中间体 透明质酸钠(YY/T0606.9--2007)
性状(外观)
本品为白色或类白色颗粒或粉末,无味,有引湿性。
本品在水中溶胀成澄清的溶液,在乙醇、乙醚、丙酮中不溶。
质量规格
葡萄糖醛酸 ≥40% (质量分数),内控标准为不低于45%。
透明质酸钠 95~105%
PH 6.0~7.5
特性粘度 2.0~5.0 m3/kg
分子量 ≥1.20Mda
蛋白质 ≤0.05
水分(干燥失重) ≤10.0%
600nm光吸收(1-300) ≤0.01
260 nm光吸收(1-300) ≤0.5
氯 ≤0.5
强热残留物 ≤10.0%
杂质及微生物检验
重金属含量 ≤20ppm
细菌总数 ≤10cfu/g
细菌内毒素 ≤0.05IU/mg