Name of product: Ursodeoxycholic Acid 熔点200～204℃
熊去氧胆酸熔点Melting point
外观Appearance 白色结晶或结晶性粉末符合规定
比旋度Specific Optical Rotation +58.0°～+62. 0°
鉴别 Identification
熊去氧胆酸 Ursodeoxycholic Acid 红外吸收光谱与对照品的图谱一致
熊去氧胆酸 Ursodeoxycholic Acid 与对照点的位置、颜色和大小一致
熊去氧胆酸 Ursodeoxycholic Acid 溶液中生成蓝绿色悬浮液
有关物质（TLC）Related substances(TLC) 胆石酸 Lithocholic Acid:n.m.t. 0.1%
鹅去氧胆酸Chenodeoxycholic Acid: Acid:n.m.t.1.0%
胆酸Cholic Aicd: n.m.t. 0.5%
其他物质any other single impurity : n.m.t.0.25% 符合规定
重金属Heavy metals n.m.t. 10PPM 符合规定
干燥失重Loss on drying n.m.t. 1.0% 0.15%
炽灼残渣ulphated ash n.m.t. 0.1%
C24H40O4含量 Content of C24H40O4 99.0%～101%(以干燥品计)
结论：本产品按欧洲药典6.0版标准检验，结果符合规定。
Conclusion:The product complies with the specification described in monograph of EP6.0
长期服用本药可增加胆汁酸分泌，并使胆汁成分改变，降低胆汁中胆固醇及胆固醇脂，有利于胆结石中的胆固醇逐渐溶解，用于不宜手术治疗的胆固醇结石，但不能溶解胆色素结石、混合结石及不透X线的结石。对胆囊炎。胆道炎及消化不良亦有一定疗效