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合肥将对2011年药品批发企业GSP(药品经营质量管理规范认证)进行跟踪检查

2011-04-26 08:3611520
中华化工网讯:今年5月份起,合肥市的药品将被悄悄“跟踪”。22日,记者从合肥市药监部门了解到,下个月,合肥将对2011年药品批发企业GSP(药品经营质量管理规范认证)进行跟踪检查,年终将跟踪检查结果以公告形式在省药监局网站予以通报。重点监测含麻黄碱复方制剂、蛋白同化制剂肽类激素、终止妊娠药品、疫苗的管理情况,冷链设施设备运行状况及温度记录也在跟踪范围之内。

4月22日,合肥市药监部门发布《合肥市2011年药品批发企业GSP认证跟踪检查工作计划》,以保证药品质量,巩固GSP认证成果。本年度GSP认证跟踪检查从5月份启动,11月底前完成。检查范围包括合肥持有《药品经营质量管理规范认证证书》的药品批发企业。跟踪检查覆盖面不低于10%。跟踪检查不打招呼、以临时通知的方式为主。

据药监部门介绍,对在跟踪检查中发现严重缺陷项目多于3项,或严重缺陷项目达到2项且一般缺陷项目多于检查项目10%,或一般缺陷项目多于检查项目30%的企业,除列为当年度药品经营质量管理警示企业外,并暂控其GSP认证证书,责令其停业整顿。年终将GSP跟踪检查结果以公告形式在省局网站予以通报。 

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