4月22日,合肥市药监部门发布《合肥市2011年药品批发企业GSP认证跟踪检查工作计划》,以保证药品质量,巩固GSP认证成果。本年度GSP认证跟踪检查从5月份启动,11月底前完成。检查范围包括合肥持有《药品经营质量管理规范认证证书》的药品批发企业。跟踪检查覆盖面不低于10%。跟踪检查不打招呼、以临时通知的方式为主。
据药监部门介绍,对在跟踪检查中发现严重缺陷项目多于3项,或严重缺陷项目达到2项且一般缺陷项目多于检查项目10%,或一般缺陷项目多于检查项目30%的企业,除列为当年度药品经营质量管理警示企业外,并暂控其GSP认证证书,责令其停业整顿。年终将GSP跟踪检查结果以公告形式在省局网站予以通报。
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