α-硫辛酸（1077-28-7）类脂酸原料药生产厂家

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【产品名称】：α-硫辛酸

【英文名称】：Thioctic acid

【CAS NO】: 1077-28-7

【产品别名】：DL-α-硫辛酸;阿尔法硫辛酸;类脂酸;DL-硫辛酸

【产品性状】：淡黄色、黄色结晶或结晶性粉末 

鉴别  Appearance 与标准品硫辛酸出峰时间一致 positive 符合 Conforms

外观  Appearamce 淡黄色结晶粉末 Yellowish crystalline powder 符合 Conforms

熔点  M.P. 60.0~62.0 61.00C

重金属  Heavy Metals ≤10ppm <10ppm

干燥失重 Loss on ignition ≤0.20% 0.18%

灼伤残渣 Residue on ignition ≤0.10% 0.07%

旋光度 Spccific optical rotation -1. 0°to?+1. 0° 符合 Conforms

聚合物的限量 

Limit of polymer content ≤1. 0%max 符合 Conforms

[相关物质] Related Substance (HPLC)

6.8表三硫辛酸 

6.8-Epitrithiotic Acid ≤0. 20% 0.14%

单一杂质 

Single unknown impurity ≤0.10% 0.08%

杂质总量 Total lmpuritis ≤0. 50% 0.44%

[残留溶剂] Residual Slovene(GC)

环已烷 Cyclohexane ≤500ppm <500ppm

禁发 甲苯 Toluene ≤20ppm <20ppm

乙酸乙酯 Ethyl acetate ≤250ppm <250ppm

需氧菌总 Total microbial count ≤1000per g Non Detecive

霉菌及酵母菌 Molds and yeasts ≤100 per g Non Detecive

大肠杆菌 Escherichis coil Non Detecive Non Detecive

沙门氏菌 Salmonellosis Non Detecive Non Detecive

含量 Assay ≥99. 00% 99.35%

ITEMS SPECIFICATIONS RESULTS

Charaters A yellow crystalline powder , with a characteristic Odor, tasteless A yellow crystalline powder , with a characteristic Odor, tasteless

Idetification IR Meets the requirements

Melting point 60.0-62.0℃ 60.4-61.5℃

Related substances(HPLC)

6,8-Epitrithiooctanoic acid single unknown impurities total impurities

≤0.1%

≤0.1%

≤0.5%

0.09%

0.08%

0.27%

Loss on drying ≤0.2% 0.03%

Residue on ignition ≤0.1% 0.04%

Heavy metals ≤10ppm ＜10ppm

Assay ≥99.0% 99.24%

Residue solvents(GC)

Toluene

Acetic ether

Cyclothexane

Aetone

≤30ppm

≤250ppm

≤1000ppm

≤500ppm

14ppm

75ppm

600ppm

Non Detectable

Conclusion Complies 

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★★宜昌永诺药业有限公司（原宜昌永诺医药技术研究所成立于1998年），位于中国山水城市宜昌经济技术开发区，

紧邻宜黄高速、汉宜高速。工厂占地面积近10000平方米，厂房严格按照GMP标准，厂区内

环境整洁，布局合理，拥有大、中型生产车间及其铺助厂房，并配备先进仪器设备的质检和研发

中心，配备了水、电、汽、冷冻、离心、烘干、高真空等基础生产条件，公司还拥有一支过硬的

专业研发技术队伍。公司现有员工200名左右，其中具有助理工程师专业技术职称以上的工程技

术人员占20%以上。公司制定有质量诚信手册及与GMP相配套的各类程序文件，成立有QA、QC为主体

的质量诚信管理系统，为满足客户对产品的各种需求提

供了坚实的保证。

    公司主要从事原料药、激素、氨基酸等多类产品集研发、生产、经营、销售为一体的大型综合

性高科技企业。

    公司技术力量雄厚，拥有一支年轻化、专业化的科研队伍，开发的一大批新产品新技术先后申

请了国家专利，技术力量雄厚，并取得了辉煌的成绩：2010年5月，西他沙星极其中间体研发成功。

投入生产。2011年8月，禁发 盐酸兰地洛尔首次单杂总杂突破0.1%的瓶颈，国内首家为报批企业做出了在

卓越贡献。同年禁发 盐酸阿霉素项目也顺利完成。2012年7月，苯溴马隆问世。公司通过与武汉大学药学院、

沈阳药科大学药学院、三峡大学生物技术研究中心、武汉生物工程学院等科研院所进行合作，缔结长期紧密

合作协议，使公司在新产品开发、经济管理、重大决策等方面获得了外部强有力的技术和信息支持。

    公司拥有自主进出口权。同欧、美、亚等大洲的多个国家建立了良好的业务关系。公司产品以

其优异的质量和良好的售后服务远销海外市场。

    永诺人不断开拓创新，追求卓越。改进优化生产工艺，为海内外客户贡献更优质的产品。

    真诚欢迎海内外客户来洽谈专利技术授权及转让，供销合作。

户利益为导向的成本管理，和以客户需要为核心的服务理念，公司以健全的质量体系、高效的工作效率、优质可靠的服务，满足客户的需求，赢得了客户的长期信赖，争取了广大的市场，效益显著，产品质量好，价格优，欢迎广大客户来电咨询洽谈！