生物医药纯水设备，手术器械清用超纯水GMP医用辅料

一、医用纯水机 应用领域：      

1、 大输液，针剂、口服液等制剂生产

2、 原料药的提取洗涤、针剂、胶囊生产

3、 眼药水及护理液的生产

4、 医院血透室、生化分析室、手术室无菌水

5、 多效蒸馏水机原料水、洗瓶水

6、 化妆品工艺用水、洗涤用品用水

7、 生化药物制品、诊断试剂

8、湿毛巾去离子超纯水

 二、医用超纯水的水质标准：

·符合中国药典2010版纯化水标准
·GMP标准
·电阻率：≥15MΩ.CM
·电导率：≤0.5μS
·氨≤0.3μg/ml
·硝酸盐≤0.06μg/ml
·重金属≤0.5μg/ml

方案1：原水－原水加压泵－多介质过滤器－活性炭过滤器－软水器－精密过滤器－一级反渗透设备－中间水箱－中间水泵－离子交换器－纯化水箱－纯水泵－紫外线杀菌器－微孔过滤器－用水点

由于当今反渗透+核子级混床技术在制造超纯水方面的运用日益成熟，进口反渗透膜元件价格的下降，反渗透+核子级混床工艺在高纯水用水处理系统中的运用日益广泛，已成为现阶段高纯水用水行业最常用的工艺之一。因其和原有的全离子交换法、电渗析＋离子交换法相比，优势是显而易见的。

首先，反渗透+核子级混床工艺和全离子交换工艺比较，全离子交换工艺对进水含盐量变化适应性差，操作过程复杂，工人劳动强度大，再生酸碱耗量，运行费用高，腐蚀严重，设备维护和维修量大，而且排放的酸碱废液对环境污染较严重，但一次性投资较低。而反渗透+核子级混床工艺尽管一次性投资稍高，但其对进水含盐量变化适应性强，操作简便，劳动强度小，运行费用低，其增加的投资一年多就可从节约酸碱费用中收回，其环境的污染也是最轻的。

其次，反渗透+核子级混床工艺和反渗透+EDI工艺相比较，EDI对进水的要求较高，对进水水质的变化适应性较差，水质波动较大设备维护复杂。反渗透+核子级混床工艺对进水含盐量变化适应性很强，出水水质稳定可以得到高纯度的纯水。系统维护简单，自动化程度较高，可以实现无人化管理。该纯化水系统在华东地区,如以地表水作为源水,可直接制备合格的高纯水用水。电渗析脱盐其过程为电化反应，因此耗费的电能较大，其电解产生的***等有害物质还会对环境造成一定的污染。综上所述，本系统采用反渗透+核子级混床工艺将是最佳的选择。

超纯水系统设备的脱盐核心部件为进口反渗透膜组件，超纯水系统设备通常由预处理部分，反渗透主机部分，后处理部分共同组成。

1、预处理由石英砂过滤器、活性碳过滤器、全自动软水器、精密过滤器组成（我司采用全自动控制阀头），也可选用超滤系统作为预处理，但通常工程造价要高。预处理主要目的是去除原水中含有的泥沙，铁锈、胶体物质、悬浮物、色度、异味、生化有机物。当原水中硬度较高时，可选择全自动软水器，这样有效的保护了反渗透膜，从而延长了反渗透膜的使用寿命。

2、反渗透主机主要由高压泵、膜壳、进口反渗透膜组件，在线仪表、控制电气等组成。只要膜的数量及泵的型号选型得当，反渗透主机脱盐率及产水量都能达到额定指标，出水电导率可保证在≤10us. CM以下，（原水电导率小于500us/cm,工作温度：1～40℃）

目前我们给客户做的案例都是做到≤2us. CM。

3、后处理部分是对反渗透制取的纯水作进一步的深化处理以制取超纯水，通常是离子交换混床设备或EDI设备，根据客户要求，出水阻率可达到18.2MΩ.CM，如果是应用在直饮水工艺上，则加上杀菌装置即可，通常为紫外线杀菌器或者臭氧发生器，从而使生产出来的水达到直饮标准。

具体的设备处理量、出水标准、设备材质、尺寸及电器控制等，我公司将会提供给您详细的方案说明。