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苯芴醇
英文名: Lumefantrine
分子式: C30H32CL3NO
分子量: 528.94
CAS NO: 82186-77-4
理化性质、质量标准——产品符合中国药典 CP2010
本品为(9Z)-2,7-二氯-9-[(4-氯苯基)亚甲基]-α-[(二正丁氨基)甲基]-9H-芴-4-甲醇,按干燥品计算,含C30H32Cl3NO不得少于98.0%。
性状: 本品为黄色结晶性粉末;有苦杏仁臭,无味。
本品在三氯甲烷中易溶,在丙醇中略溶,在乙醇或水中几乎不溶。
熔点: 本品的熔点为125-131°C。
鉴别:(1)取本品约5mg,置试管中,加枸橼酸醋酐试液1ml,置水浴上加热,即显紫色。
(2)取本品,精密称定,加乙醇适量,置水浴中微温使溶解,制成每1ml中含10μg的溶液。照紫外-可见分光光度法测定,在234nm、266nm、301nm与335nm的波长处有最大吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集76图)一致。
检查: 有关物质 取本品,加三氯甲烷制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取适量,加三氯甲烷稀释制成每1ml中含50μg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法试验。吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以正己烷-丙酮-二乙胺(80:14:5)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点不得多于4个,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更浓。
干燥失重:取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过0.2%。
炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查,遗留残渣不得过0.2%。
重金属: 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查,含重金属不得过百万分之二十。
含量测定:取本品约0.5g,精密称定,加醋酐20ml振摇,使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正,每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于52.88mg的C30H32Cl3NO。
用途: 抗疟药(antimalarial drug)
包装: 25kg/桶
贮存: 密封保存。