硬脂酸镁20kg/8000元吨
英文名称:Magnesium stearate
本品为白色轻松无砂性细粉;微有特臭,与皮肤接触有滑腻感。本品
在水、乙醇或**中不溶。本品是以硬脂酸镁(C36H70MgO4)与棕榈
酸镁(C32H62MgO4)为主要成份的混合物。
用途:本品具有润滑、抗粘、助流等作用,在药物制剂中主要用作片
剂、胶囊剂的润滑剂、助流剂或抗粘剂,使用量一般为0.25%-2.0%。
贮藏:置于阴凉、通风、干燥处存放。
注意:注意防潮,不能与腐蚀性气体接触,也不能与酸、碱、有毒物
物混放。另与某些酸性药物配伍时应慎用。
包装20kg/袋。
质量标准
项目 CP2010 BP2009(A型) USP31(NF26)
氯化物 ≤0.15% ≤0.1% ≤0.1%
禁发 硫酸盐 ≤0.6% ≤0.5% ≤1.0%
干燥失重 ≤5.0% ≤6.0% ≤6.0%
铁盐 ≤0.01% ≤0.2%
重金属 ≤百万分之十五
含量测定 6.5%~7.5% 4.0%-5.0% 4.0%-5.0%
(以MgO计) (折算含量为) (折算MgO含量为) 6.7%-8.3% 6.7%
-8.3%
微生物限度 需氧菌: 需氧菌:
≤1000cfu/g ≤1000cfu/g