本品系自猪、羊或牛胰中提取的多种酶的混合物，主要为胰蛋白酶、胰淀粉酶与胰脂肪酶。按干燥品计算，每1g中含胰蛋白酶不得少于600 活力单位，胰淀粉酶不得少于7000活力单位，胰脂肪酶不得少于4000活力单位。必要时可用乳糖、蔗糖或低倍胰酶稀释。部分溶于水，水溶液在Ph2 ～3时稳定，
胰酶性状：为类白色或微带黄色的粉末；微臭，但无霉败的臭气；有引湿性；水溶液煮沸或遇酸即失去酶活力。
用途 胰酶可作为助消化药；主要用于消化不良、食欲不振及由于胰腺疾病所引起的消化障碍和尿病患者的消化不良。本品多与碳酸氢钠同服，或制成肠衣片，口服时不宜咬碎，以免被胃酸破坏，忌与酸性药物配伍。尽量大时可引起腹泻。呕吐。偶有喷嚏。催泪、皮疹等过敏症状应停止用药。
用途 主要用于皮革工业、酶法脱毛，也可用于纺织印染工业
用途 用于生化研究，临床上用作助消化药，用于消化不良、食欲不振、胰腺疾病引起的消化障碍及糖尿病患者的消化不良。
用途 该品为助消化药，用于缺管胰液的消化不良症。也用于皮革工业和纺织印染，主要用于酶法脱毛。
质量规格（依据欧洲药典现行版和美国药典现行版标准）
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检测项目 |
本公司产品规格 |
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EP |
USP |
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性状 |
粉末 |
浅褐色、无定形粉末 |
浅褐色、无定形粉末 |
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颗粒 |
浅褐色至微黄色颗粒 |
浅褐色至微黄色颗粒 |
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鉴 别 |
符合规定 |
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检查 |
脂肪 |
≤3.0% |
≤3.0% |
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干燥失重 |
≤5.0% 670Pa60℃,4h |
≤5.0% 670Pa60℃,4h |
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有机溶剂残留 |
≤0.5%依据欧洲药典（5.4） |
≤0.5%依据美国药典（467） |
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粒度 |
依据欧洲药典（2.1.4和2.9.12） |
依据美国药典（811） |
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酶活力 |
胰蛋白酶 |
1.0～5.2Ph.Eur.U./mg |
100～350USP.U/mg |
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胰淀粉酶 |
12.0～65.0Ph.Eur.U./mg |
100～350USP.U/mg |
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胰脂肪酶 |
15.0～110Ph.Eur.U./mg |
10～75USP.U/mg |
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微生物限度检查 |
细菌总数 |
≤10000个/g |
≤10000个/g |
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霉菌和酵母菌数 |
≤100个/g |
≤100个/g |
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大肠埃希菌 |
符合要求 |
符合要求 |
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沙门氏菌 |
符合要求 |
符合要求 |
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