医用级泊洛沙姆188进口辅料有质检单

 
 
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品牌 泊洛沙姆188
医药级 泊洛沙姆188
药用级 泊洛沙姆188
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更新 2021-11-11 14:33
 

陕西昌吉辅生物科技有限公司

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详细说明

医用级泊洛沙姆188进口辅料有质检单

本品为白色至微黄色半透明蜡状固体;微有异臭。

本品在水、乙醇中易溶,在无水乙醇或乙酸乙酯中溶解,在**或石油醚中几乎不溶。

鉴别

本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集618图)一致。

检查

酸碱度取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(附录IV H),pH值应为5.0~7.5。

溶液的澄清度与颜色取酸碱度项下的溶液应澄清无色,如显色,与黄色1号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。

聚氧乙烯用本品的含1%四甲基硅烷的氘代****(或氘代水,用1%4,4-二甲基-4-硅杂戊磺酸钠为内标)10%~20%(g/ml)溶液0.5~1.0ml,装入核磁共振管中,加氘代水1滴,振摇,在核磁共振仪中,从0×10到5×10扫描,以直接比较法定量,按下式计算氧乙烯(EO)值:

EO=3300α/(33α+58)

式中 α=(A2/A1)-1

A1为1.15×10处双峰的积分面积,即代表聚氧丙烯的甲基;

A2为(3.2~3.8)×10处复合峰的积分面积,代表聚氧丙烯基、聚氧乙烯基的CH2O和聚氧丙稀基的CHO。

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